轉化科學高級科學家
工作職責：
參與公司基因編輯管線的開發工作，包括但不限于靶點調研，體外體內驗證、分析方法開發和非臨床研究。
根據項目需要，開展分子生物學，細胞生物學，腫瘤免疫以及大小鼠體內研究等體內外實驗。
根據靶點或者疾病的生物學機制，查閱文獻或者參考資料，開發建立相應實驗驗證方法或平臺。
分析總結實驗結果，定期在團隊內分享匯報，并能對實驗結果和后續計劃提出自己的想法。
與外部 CRO 公司或合作單位合作，探討和開展功能探索和非臨床研究工作，整理總結研究報告和申報相關資料。
與工藝、分析和臨床開發等團隊密切合作，支持管線相關工藝開發，分析方法開發驗證，申報和臨床試驗的開展。
負責公司分子細胞實驗室日常維護工作。
公司根據管線需要安排的其他工作。
職位要求：
生物學、藥學或相關專業，碩士以上學歷，有細胞和基因治療藥物研發相關工作經驗者優先。
掌握分子細胞生物學基礎專業知識，熟悉常用基因編輯工具及其技術原理。
有分子生物學，細胞生物學，腫瘤免疫相關實驗操作經驗，有常規小鼠體內實驗操作經驗，有代謝類疾病（如肥胖、高血脂癥等）動物實驗研究經驗者優先。
有NHP動物操作經驗優先，有藥物非臨床研究和中美歐多個國家和地區申報經驗者優先。
具有良好的英文文獻檢索、閱讀能力，熟悉常用工作軟件的使用。
良好的學習能力、溝通交流和團隊協作精神，工作認真，責任心強，有一定抗壓能力。
工作地點：上海張江
所屬行業：生物醫藥
勞動合同：合同制
職位層級：科學家/高級科學家
匯報上級：轉化科學總監
下屬人員：NA
所屬部門：轉化科學部
核酸純化科學家
工作職責：
從事核酸類藥物的純化工作，包括但不限于質粒、mRNA和寡核苷酸等，負責層析純化、濃縮換液、無菌過濾等工藝單元的優化與放大，開發適合大規模生產的純化工藝。
負責SOP起草與更新、實驗方案的設計與實施、實驗數據收集與分析、研究報告的起草等。
與公司其他部門和外部公司合作，推進產品的研發和申報進程，撰寫申報資料。
通過對新技術和新方法的深入理解，推動持續創新，建立并完善研發平臺。
參與技術轉移，支持臨床批次生產，協助工藝表征和工藝驗證等工作。
職位要求：
本科以上學歷，生物技術/生物工程/生物制藥或同類專業，有大分子純化相關經驗者優先。
熟練掌握分子生物學，生化化學，免疫學等基礎知識和實驗技能，有較好的文獻檢索能力。
具備良好的科學性，具備基于數據的分析和解決問題的能力，樂于學習新知識，接受新挑戰。
具有良好的團隊協作能力，溝通能力，具備較強的執行能力和責任心。
匯報上級：工藝開發主管/總監
所屬部門：工藝開發部
工作地點：上海
所屬行業：生物制藥
勞動合同：合同制
核酸遞送科學家
工作職責：
從事核酸類藥物的純化工作，包括但不限于質粒、mRNA和寡核苷酸等，負責層析純化、濃縮換液、無菌過濾等工藝單元的優化與放大，開發適合大規模生產的純化工藝。
負責SOP起草與更新、實驗方案的設計與實施、實驗數據收集與分析、研究報告的起草等。
與公司其他部門和外部公司合作，推進產品的研發和申報進程，撰寫申報資料。
通過對新技術和新方法的深入理解，推動持續創新，建立并完善研發平臺。
參與技術轉移，支持臨床批次生產，協助工藝表征和工藝驗證等工作。
職位要求：
本科以上學歷，生物技術/生物工程/生物制藥或同類專業，有大分子純化相關經驗者優先。
熟練掌握分子生物學，生化化學，免疫學等基礎知識和實驗技能，有較好的文獻檢索能力。
具備良好的科學性，具備基于數據的分析和解決問題的能力，樂于學習新知識，接受新挑戰。
具有良好的團隊協作能力，溝通能力，具備較強的執行能力和責任心。
匯報上級：工藝開發主管/總監
所屬部門：工藝開發部
工作地點：上海
所屬行業：生物制藥
勞動合同：合同制
核酸合成科學家
工作職責：
從事核酸藥物的上游工藝開發工作，包括但不限于序列設計、質粒構建、菌株篩選、菌株發酵、mRNA合成與加帽、寡核苷酸合成等，開發適合大規模生產的發酵和合成工藝。
負責SOP起草與更新、實驗方案的設計與實施、實驗數據收集與分析、研究報告的起草等。
與公司其他部門和外部公司合作，推進產品的研發和申報進程，撰寫申報資料。
通過對新技術和新方法的深入理解，推動持續創新，建立并完善研發平臺。
參與技術轉移，支持臨床批次生產，協助工藝表征和工藝驗證等工作。
職位要求：
本科以上學歷，生物技術/生物工程/生物制藥或同類專業，有分子和發酵相關經驗者優先。
熟練掌握分子生物學，生化化學，免疫學等基礎知識和實驗技能，有較好的文獻檢索能力。
具備良好的科學性，具備基于數據的分析和解決問題的能力，樂于學習新知識，接受新挑戰。
具有良好的團隊協作能力，溝通能力，具備較強的執行能力和責任心。
匯報上級：工藝開發主管/總監
所屬部門：工藝開發部
工作地點：上海
所屬行業：生物制藥
勞動合同：合同制
制劑開發科學家/高級科學家
工作職責：
負責核酸類納米藥物制劑的處方、工藝開發。包括新型磷脂結構的設計，磷脂種類篩選，磷脂處方比例篩選等。
參與和負責LNP制劑工藝，LNP顆粒表征分析，LNP包封率分析，LNP殘留表征分析，尤其是制劑相關技術方法的建立，優化和驗證。
參與和負責LNP制劑相關的研發工作，包括但不限于文獻專利調研，實驗方案設計，日常實驗操作，實驗記錄書寫，實驗總結分析以及與公司內不同部門的交流和溝通。
積極完成交付的其他工作。
能夠具備扎實的相關理論基礎，熟練的實驗操作技能及良好的自主學習能力。
能夠具備良好的英語聽說讀寫能力，溝通能力及團隊合作精神神。
職位要求：
獲生物學，生物化學等專業，藥學，生物材料，藥物制劑，化學合成，化學分析等相關專業的碩士, 0-5 年以上醫 藥行業工作經驗，或博士學位和 0-2 年以上醫藥行業工作經驗。
具有納米藥物例如mRNA藥物的研發經驗，有脂質納米顆粒（LNP）、脂質體（liposome）、聚合物納米顆粒等遞送載 體研發經驗者優先。
具有良好的英語讀寫能力，能夠熟練檢索和閱讀專業英文文獻。
有責任心，溝通能力強，學習能力強，有團隊合作精神。
工作地點：上海張江
所屬行業：生物醫藥
脂質體 LNP 研發科學家/高級科學家
工作職責：
參與和負責 LNP 制劑相關的研發工作，包括但不限于文獻專利調研，實驗方案設計，日常實驗操作，實驗記錄書寫，實驗總結分析以及與公司內不同部門的交流和溝通等。
負責 LNP 遞送系統的處方、工藝開發。包括新型磷脂結構的設計和合成，磷脂種類篩選，磷脂處方比例篩選等。
參與和負責 LNP 遞送載體的表征分析方案設計和驗證，包括包封率分析，LNP殘留表征分析等，建議相應的分析方法滿足藥物申報的要求。
配合公司研發部門的研究方向，提供 LNP 相關的技術支持。
積極完成交付的其他工作。
職位要求：
獲得生物材料，化學合成、藥物制劑，藥物分析等相關專業的碩士學位，以及2-5年醫藥行業工作經驗，或獲得相關專業的博士學位以及0-3年醫藥行業工作經驗，具有脂質納米顆粒（LNP）研發經驗優先。
具有納米藥物例如 mRNA 藥物的研發經驗，有脂質納米顆粒（LNP）、脂質體（liposome）、聚合物納米顆粒等遞送載體研發經驗者優先。
具有良好的英語讀寫能力，能夠熟練檢索和閱讀專業英文文獻。
有責任心，溝通能力強，學習能力強，有團隊合作精神。
工作地點：上海張江
所屬行業：生物醫藥
勞動合同：合同制
Clinical Project Manager
Responsibilities:
Act as a study team leader to set up team goals and lead cross-function communication to get there, including but not limited to medical, regulatory, CMC, finance.
Be responsible for feasibility, countries/sites identification and allocations, study/country start up activities (including contribution to CTA preparation, EC/HGRAC preparation and submission), budget control, contract negotiation with investigator sites, site initiation, patient enrollment, protocol adherence, CRF compliance, data quality to meet specified ethical, scientific, regulatory needs.
Develop and maintain KOL relationships, including KOL identification, site qualification, Investigator meetings/Advisory board meetings organization, lead discussion of protocol development with KOLs.
Vendor management: identify potential vendors including but not limited to CROs/SMOs, central labs, imaging labs, etc., review proposals, attend bid defense meetings, and contribute to vendor selection and contract negotiation and payments, keep good communications and relationships with them, oversee their performance;
Ensure the clinical trials conduction in compliance with ICH – GCP guidelines, local regulatory requirements, SOPs and protocols;
Support audits and inspections as needed;
Be accountable for study related documentation;
Support the organization of appropriate training programs. Provide coaching to junior team members;
Other assigned none-project related tasks by line manager as appropriate.
Qualifications Requirements:
Education: Master or above in biological science, medicine, pharmacy or other health related disciplines.
Experience:
Minimum 3 years' experience in pharmaceutical industry.
Monitoring experience in clinical research is preferred.
Experience with CGT products in cardiovascular, endocrinology, metabolism disease areas is highly preferred.
Skills and other requirements:
Good knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
Excellent communication skills with strong leadership and influence across geographies and culture differences.
Advanced ability of problem-solving and conflict resolution.
Operational expertise in risk management and contingency planning.
Proven ability to manage budgets.
Competent in written and oral Mandarin and English.
Good team player and fast learner.
Knowledge in project management is preferred.
Department: Clinical Operation
Level: Associate to Senior
Report to: Head of Clinical Operation
Subordinates: None
Location: Shanghai
上海市浦東新區?？坡?9號6號樓
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